2022年初级药师考试相关专业知识考点习题：医院药事管理

　　1、"首次在中国销售的药品"在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　[答案]A

　　[解析]《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。因此，此题的正确答案是A。

　　2、"四查十对"中查药品时，应对

　　A.药品性状、用法用量

　　B.科别、姓名、年龄

　　C.临床诊断、注意事项

　　D.药名、规格、数量、标签

　　E.药品、不良反应、禁忌

　　[答案]D

　　[解析]《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到\"四查十对\"。查处方，对科别、性别、年龄;查药品，对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。故正确答案是D。

　　3、"医疗机构制剂许可证"变更分为

　　A.许可事项变更和关键事项变更

　　B.许可事项变更和登记事项变更

　　C.一般事项变更和关键事项变更

　　D.一般事项变更和登记事项变更

　　E.许可事项变更和一般事项变更

　　[答案]B

　　[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

　　4、"医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

　　A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

　　B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

　　C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

　　D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

　　E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

　　[答案]E

　　[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

　　5、"医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

　　A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

　　B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

　　C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

　　D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

　　E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

　　[答案]D

　　[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

　　6、《处方管理办法》的适用范围是

　　A.开具、审核处方的相应机构和人员

　　B.审核、调剂处方的相应机构和人员

　　C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　[答案]D

　　[解析]《处方管理办法》第二条规定，本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。

　　7、《处方管理办法》规定，急诊处方一般不得超过

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　[答案]C

　　[解析]《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。

　　8、《处方管理办法》规定，每张处方不得超过

　　A.2种药品

　　B.3种药品

　　C.4种药品

　　D.5种药品

　　E.6种药品

　　[答案]D

　　[解析]《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，西药、中成药处方，每种药品需另起一行，每张处方不得超过五种药品。