2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义：生物技术药物制剂

药剂学——第九节　生物技术药物制剂

　　要点：

　　(1)生物技术药物的研究概况

　　(2)生物技术药物的结构特点与理化性质

　　1.概念

　　生物技术(生物工程)：应用生物体(微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)进行生产。

　　包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程(微生物工程)、生化工程。

　　生物技术药物：

　　采用生物技术，借助微生物、植物或动物生产的药品。

　　采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物

　　2.生物技术药物的研究概况

　　①多为多肽和蛋白质类——研制关键：稳定性

　　蛋白质口服给药问题：胃酸催化降解、胃肠道酶水解、对胃肠道黏膜透过性差、肝脏首过

　　②只能注射给药，使用很不方便

　　控释微球、脉冲式给药

　　③研究口服或通过其他途径给药(鼻腔、口服、直肠、口腔黏膜、透皮、肺部)

　　3.蛋白质类药物制剂

　　①溶液型注射剂

　　低温(2～8℃)保存

　　改造蛋白质结构

　　加入稳定剂

　　②冻干粉注射剂

　　冷冻干燥、喷雾干燥