2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义：浸出制剂与中药制剂

药剂学——第七节　浸出制剂与中药制剂

　　1.药材的预处理

　　2.浸出过程

　　3.影响浸出的因素

　　4.浸出方法与设备

　　5.浸出液的蒸发与干燥

　　6.汤剂、酒剂、酊剂

　　7.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂

　　8.中药成方制剂的制备工艺与质量控制

　　一、浸出制剂

　　用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，制成的供内服或外用的一类制剂。

　　二、药材的预处理

　　1.药材品质检查

　　>>药材的来源与品种的鉴定

　　>>有效成分或总浸出物的测定

　　>>含水量测定

　　2.药材的粉碎

　　三、浸出过程

　　四、影响浸出的因素

　　1.浸出溶剂

　　2.药材的粉碎粒度

　　3.浸出温度

　　4.浓度梯度：越大越快!

　　5.浸出压力

　　6.药材与溶剂相对运动速度

　　7.新技术的应用：超声波、流化、电磁、脉冲、超临界

　　浸出溶剂——乙醇浸提

　　>90%：挥发油、有机酸、内酯、树脂

　　50%～70%：生物碱、苷类

　　<50%：蒽醌类化合物

　　40%：延缓某些苷、酯的水解作用

　　20%：防腐

　　浸出辅助剂

　　酸促碱，碱促酸，表面活性剂提高浸出效能

　　五、浸出方法与设备

　　1.煎煮法：有效成分溶于水、遇湿热稳定

　　2.浸渍法

　　适于：黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材

　　不适于：贵、毒剧、有效成分含量低药材

　　3.渗漉法

　　和浸渍相反，可制备高浓度制剂!

　　4.工艺和设备

　　单级浸出、多级浸出、连续逆流浸出

　　六、浸出液的蒸发与干燥

　　1.蒸发——提高溶液浓度

　　加热除去部分溶剂：自然、沸腾(多)

　　2.干燥——获得干燥物品

　　利用热能除去湿分(水分或其他溶剂)

　　方法：常压、减压、喷雾、冷冻

　　七、酒剂 PK 酊剂

　　八、流浸膏剂PK浸膏剂

　　九、煎膏剂(膏滋)

　　中药材用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

　　滋补为主，兼缓慢治疗作用。

　　十、中药成方制剂的制备工艺与质量控制

　　1.控制药材的质量

　　2.严格控制提取过程

　　3.控制浸出制剂的理化指标

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