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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:软膏剂与乳膏剂

来源:中华考试网    2019-11-10   【

软膏剂与乳膏剂

  (1)软膏剂的概念、特点与分类

  (2)软膏剂的基质

  (3)软膏剂的制备及举例

  (4)软膏剂的质量检查

  (一)软膏剂的概念、特点与分类

  软膏剂

  药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主

  乳膏剂:乳剂型基质

  糊剂:固体粉末药物>25%

  凝胶剂

  眼膏剂

  油膏剂:麻油+蜂蜡

  (二)软膏剂的基质

  1.油脂性基质

  羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。

  2.乳剂型基质

  ①乳膏剂的分类:O/W、W/O

  ②O/W乳膏剂的特点

  ◆加防腐剂

  ◆加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇

  ◆不适于:遇水不稳定药物

  ③软膏剂乳剂型基质的组成

  ◆油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇

  加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度

  ◆乳化剂

  O/W:一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O,乳化剂OP)

  W/O:多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦

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  对比——乳剂乳化剂的分类

  ①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘

  ②天然高分子化合物:0/W

  阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄

  ③固体粉末:

  硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅,白陶土 0/W

  氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0

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  3.水溶性基质

  ◆聚乙二醇(PEG)

  片剂黏合剂、润滑剂,滴丸、栓剂的水溶性基质

  注意:

  ①吸水性强,刺激感较强,久用引起皮肤脱水干燥

  ②不宜用于:遇水不稳定药物

  ③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化

  适当比例混合可得半固体的软膏基质,且较常用,可随时调节稠度。此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不宜用于遇水不稳定的药物的软膏,对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。

  (三)软膏剂的制备与举例

  1.研磨法

  2.熔融法

  3.乳化法

  实例:水杨酸乳膏——O/W型乳膏

  油相:硬脂酸+白凡士林+液状石蜡

  乳化剂:硬脂酸甘油酯+十二烷基硫酸钠

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