2019年初级药师考试相关专业知识考点:医院药事与医院药事管理

医院药事与医院药事管理

一、医院药事

1.医院药事

泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物(项)，是药事在医院的具体表现。

包括：①医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂，药品的质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教学、科研和监督管理;②医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备和规章制度;

③医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。如药学部门与医疗科室、护理部门及医生、护士和患者的沟通交流，与医院之外的药品生产企业、药品经营企业、药品检验部门和监督管理部门的业务联系。

2.医院药事管理

医院药事管理(HPA)：是对医院药学事业的综合管理，是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究，总结其管理活动的规律，并用以指导医院药事健康发展的实践活动。

工作内容：医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

特点：专业性、实践性和服务性。

3.医院药事管理的发展

20世纪的医院药事工作的发展划分为三个阶段，即传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段。

传统阶段：20世纪50年代之前。

过渡阶段：20世纪60～90年代，医院药师逐步开展了治疗药物监测、药学情报服务、临床用药咨询、查房和疑难病症会诊、药物不良反应监测和报告等工作。

患者服务阶段：药学服务作为一种新的医院药学工作模式而出现。

药学服务是“提供负责的药物治疗，目的在于实现改善患者生存质量的既定结果”。这些结果包括：治愈疾病、消除和减轻患者的症状、阻止或延缓疾病进程和防止疾病或症状的发生。药学服务是一个过程，药师与患者及其他医护人员合作，设计、实施和监测将会对患者产生特定治疗结果的治疗计划。药师在药学服务中的职责：发现潜在的或实际存在的与药物相关的问题、解决实际存在的用药问题和防止潜在的用药问题发生。

二、医疗机构药事管理的内容和常用方法

(一)医疗机构药事管理的内容

组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理和信息管理等。

1.医疗机构药事组织管理

包括设计和建立药事组织机构、人员配置、岗位职责、培养教育，沟通医院药学部门与各科室各部门的关系，协调药学人员与患者、医护人员、行政工作人员和后勤人员之间的关系。

2.医疗机构药事法规制度管理

医疗机构药事管理工作有法可依，依法办事，贯彻执行法规政策是做好医疗机构药事管理工作的前提。此外，各医院结合本院实际情况，制定了一些规章制度。

药事法规及相关规章制度建设是医疗机构药事管理的重要内容之一。

3.业务技术管理

业务技术管理包括调剂、制剂管理、药库管理、药品检验管理、临床用药管理和药品信息管理等。近年新增内容包括药学咨询服务、单剂量调配处方、肠外营养和肿瘤化疗药物静脉药物配置、卫星药房的建立、药师深入病房参与查房和病历讨论等。

4.医院药学的质量管理

其内容包括：①对药品的质量管理，药品的质量管理包括医院基本药品目录的遴选、药品采购、供应、验收、库存、调剂、制剂和检验等的质量管理，以保证提供合格的药品。②对药学工作质量实施的管理，药学工作质量管理主要是指与药品质量有关的工作、药学信息提供与咨询服务过程对药学服务质量的保证程度。

5.医院药品经济管理

医院药品经济涉及预算、药品采购、供应、库存控制、价格、用药的经济分析评价、医院制剂室的生产管理、药品作价、调剂室的配方发药和药品的分级管理等工作。

开展药物经济学研究，促进合理用药是今后医院药事管理研究的一个重点问题，医院药事管理要坚持社会效益与经济效益同步发展。

6.医院药物信息管理

药学部门要重视药品信息的收集，建立药学信息资料室，配备有关专业书籍、工具书、专业期刊、计算机、软件和数据储存设备，进行计算机联网，建立药学信息资料检索系统，以便正确地向医护人员和患者提供药品信息，提供用药咨询服务，促进合理使用药品。

(二)医院药事管理的常用方法

医院药事管理主要采用社会科学、经济学和管理学的方法来解决医院药事实践中存在的问题，通过调查、实验或运用新技术、新方法，找出或解释事物的因果关系，发现规律，为提高医院药事管理工作服务。

1.调查研究方法

调查研究是以特定群体为对象，应用问卷测量或其他工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及信息，以了解该群体的普通特征。

调查研究有两种基本类型：即普查和样本调查。医院药事管理常采用样本调查。

问卷调查是收集调查数据的重要方法，运用该方法可进行多种课题的研究。

调查研究的一般程序：选题、建立研究假设、设计研究方案、抽样、收集资料、整理资料和撰写研究报告。

2.目标管理法

目标管理(MBO)是通过全体职工参与制定和实施的总体及具体目标，以提高管理人员的责任感，激发职工的积极性，来提高管理效果和效率的一种民主科学的管理方法。

操作特点：制订总目标，分级落实，确定具体措施，严格执行，定期检查和考评。

目标管理的三个步骤：即确立目标、实施目标、考评目标。

确实目标：确立目标是目标管理最为关键的步骤。药学部(药剂科)的目标应是全体职工的奋斗方向，可分为总目标和具体目标。目标可分为短期目标、中期目标和长期目标，或月目标、季度目标和年度目标，完成目标的时间可分为一个月、一季度、半年、一年、三年和五年等，根据具体情况确定。

实施目标：目标确定后，要采用一整套管理控制方法实施目标。严格按目标计划进行工作。

在实施目标时，院方要将有关权力如一定范围的人权和财权下放给药剂科主任。药剂科主任可指定各子目标的负责人和执行人，并将有关权力下放给子目标的执行者。同时，定期检查工作，与下属交流意见，为目标执行者提供反馈信息，及时指导，以保证目标实施的顺利进行。

考评目标：目标到期时，医院要按照年度既定目标对药剂科的工作进行评价。制订评价标准，分为优秀、良好、及格、不及格四级，根据考核评价情况给予奖惩。同时分析未达到目标的原因，使之在管理循环上产生反馈作用，作为下一次设立目标的参考资料。

3.PDCA循环法

PDCA是一种按照计划、执行、检查、处理四个阶段的顺序不断循环，进行质量管理的方法。PDCA是由Plan、Do、Check、Action 4个英文词的第一个字母组成的，因为该循环是由美国管理专家戴明提出的，又称戴明循环。

执行步骤包括四个阶段，第一阶段是拟定计划，确定方针、目标、工作项目和活动计划等;第二阶段是实施，即贯彻执行计划，扎扎实实去干;第三阶段是检查，即工作完成之后进行检查总结，看看哪些正确，哪些错误，并分析原因;第四阶段是处理，肯定成功的经验，变为标准，以后工作时，按标准进行;总结失败的教训，防止再发生;对没有解决的问题，应找出原因，为下一阶段的计划提供资料。

特点：大环套小环，小环保大环，推动大循环。每完成一次循环，就可解决一批质量问题，从而使产品质量和工作质量上升到一个新水平。

4.线性回归法(预测分析)

运用直线回归法可对药品需求量进行预测分析。药品需求量是药品采购的基本依据，做好药品需求量的预测是医院药品管理的重要因素之一，通过科学的预测能加强医院药品管理的计划性，做到以需购进，既保证了临床的需求，又不致药品积压。

5.ABC分类法

ABC分类法又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资，按其价格高低、用量大小、重要程序和采购难易分为ABC三类，对不同的类别采取相应的管理措施。

A类：库存物质品种累积数占总品种数的5%～10%，而累积资金占库存资金总额的60%～70%。

B类：品种较多，占总数的20%～30%，其金额占总金额的20%左右。

C类：品种最多，约占总数的70%，但其金额仅占总金额的10%以下。

操作要求：A类物质在订货批量和库存储备方面，要用最经济方法，实行重点控制，定时定量供应。

C类物质可以采用较简便的方法加以控制，如采用固定订货量，进货后可使用较长时间，不必经常供应。

B类物质可实行一般控制，如定期订货，按合理批量供应等。

采用这种区别物资的不同情况，实行分类管理的办法，有利于降低库存，加速资金周转，节约维护、保养和保管等仓库管理的费用。

(三)医院药事管理的发展趋势

1.调剂的发展趋势

药师要加强对处方的审核，对不合理的处方药师应予以干预，以保证药品适用于所治疗的疾病，用药方案合理。药师在提供合格药品的同时，必须开展药物信息咨询服务，对门诊和出院患者实施用药教育制度。此外，应逐步实行开方、划价、打印药袋标签及用药说明、结算统计等工作计算机化。

2.开展临床药学工作

医疗机构的药事管理工作是以服务患者为中心，临床药学为基础，开展以合理用药为核心的临床药学工作。开展临床药学工作其核心是研究和指导合理用药，药师要走出药房，深入病房，了解并解决临床用药问题，参与临床查房、临床会诊，参加抢救，为药物治疗提供建议，开展体液浓度监测，设计个体化给药方案。

3.开展药物利用评价工作和药物经济学研究

药物利用评价(DUE)的作用是监测医师用药的合理性，对药物利用状况进行研究，掌握药物消耗动态，分析其合理性，节约开支。

药物经济学的研究也是医院药事管理的一项重要内容，通过优化成本-效果结构，最大限度地提高治疗效率，控制药品费用的增长。

4.开展药品不良反应报告和监测

医院必须指定专(兼)职人员负责本单位药品使用的不良反应报告和监测工作。发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价和处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报。

对上报的药品不良反应进行分析，鉴定与不良反应有关的高风险药物和患者，同时向患者提供药物不良反应咨询，在医药学期刊杂志上发表和报告重要的不良反应事件。根据药品出现的不良反应，提醒医师严格掌握适应证，提出不宜联合用药的建议及不宜使用该药的人群建议。必要时，建议调整剂量，并进行肝肾功能的检查。

5.科研教学工作

开展科研和教学工作旨在提高药师的业务素质，加强医院药学人才培养，促使医院药学工作的深入开展，使药学服务水平和医疗工作的质量得以提高。

医院药学的科研工作要围绕合理用药、药物经济学、新药开发和医院药事管理工作开展研究。教学工作主要通过指导药学生实习、基层药学人员的进修，承担药学院校学生大课讲授等活动来实施。医学院附属医院和有条件的三甲医院可以指导本科生毕业专题设计，招收培养研究生来实施药学教学。