2019年初级药师考试相关专业知识章节绪论之概述

绪论

一、概述

1.药剂学的概念与任务

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。

药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。

具体任务：①药剂学基本理论的研究，包括处方设计、制备、质量控制、合理应用等方面的基本理论;②新剂型的研究与开发，如缓释、控释和靶向制剂等新剂型③新技术的研究与开发，近几年来蓬勃发展的微囊化技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、球晶制粒技术、包衣技术、纳米技术等，为新剂型的开发和制剂质量的提高奠定了技术基础;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发⑥生物技术药物制剂的研究与开发，如预防乙肝的基因重组疫苗、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗糖尿病的人胰岛素、治疗侏儒症的人生长激素、治疗血友病的凝血因子等特效药都是现代生物技术药物的新产品;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义

药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。

根据药物使用目的和性质不同，可将药物制备成适宜的不同剂型;各剂型中的具体药品名称为药物制剂(简称制剂)，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。

研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。

3.药剂学的分支学科

(1)工业药剂学：是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。

(2)物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

(3)药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。

(4)生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。

(5)药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

(6)临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。