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2020主管检验技师临床实验室质量管理考点预测题:临床实验室认可

来源:中华考试网    2020-09-13   【

第五章 临床实验室认可

  一、A1

  1、实验室普遍认可的意义,不包括

  A、提高校准和检测数据的可信度

  B、为社会各方提供满足要求的各类实验室

  C、减少不必要的校准和检测重复

  D、提高本实验室知名度

  E、清除贸易技术壁垒,促进贸易发展

试题来源:

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  2、关于认可和认证的区别,下列叙述错误的是

  A、认证是由第三方机构来进行,认可机构具有唯一性

  B、认证的对象是供方的产品、过程或服务

  C、认可的对象是实施认证、检验和检测的机构或人员

  D、认证是证明符合性,认可是证明具备能力

  E、认可是给出“书面保证”,认证则是“正式承认”

  3、实验室认可体系中,不包括

  A、有关的法律法规

  B、权威的认可机构

  C、完善的认可程序

  D、明确的认可标准

  E、合格的评审员

  4、实验室认可活动中,制定核实的室内质量控制和室间质量评价程序属于

  A、管理评审

  B、检验程序及其质量保证

  C、持续改进

  D、预防措施

  E、实验室要求

  5、1994年10月11日,我国成立的实验室认可机构为

  A、SCC

  B、TELARC

  C、PCBC

  D、CNAL

  E、APLAC

  6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任

  A、可以在工作区域内处理隐形眼镜

  B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝

  C、可以在工作区域中喝水

  D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域

  E、可以在工作区域内使用化妆品

  7、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是

  A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套

  B、安全工作行为应尽可能减少使用利器

  C、尖锐利器用后应弃于利器盒中,在内容物达到2/3前置换

  D、尽量使用替代品

  E、利器用后应放在塑料袋内统一处理

  8、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室

  A、ISO/IEC17025

  B、ISO/FDIS15189

  C、ISO9002

  D、ISO9001

  E、EP7-A

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 实验室认可的意义普遍认为包括:提高校准和检测数据的可信度,为社会各方提供满足要求的各类实验室,减少不必要的校准和检测重复,清除贸易技术壁垒,促进贸易发展。

  【该题针对“实验室认可和质量管理体系认证”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 认证是给出书面保证,通过有第三方认证机构颁发认证证书,是外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求。而认可则是给予正式承认,说明经批准可以从事某项活动。

  【该题针对“实验室认可和质量管理体系认证”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 实验室认可体系至少应包括五个要素:权威的认可机构,规范的认可文件,明确的认可标准,完善的认可程序,合格的评审员。

  【该题针对“实验室认可和质量管理体系认证”知识点进行考核】

  4、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 检验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分。实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序,并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序;室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。

  【该题针对“实验室认可和质量管理体系认证”知识点进行考核】

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 中国实验室国家认可委员会(CNAL)于1994年10月11日成立,经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立,并授权统一负责实验室和检查机构国家认可及相关工作。

  【该题针对“我国临床实验室认可现状”知识点进行考核】

  6、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任:禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

  【该题针对“通用标准和专用标准”知识点进行考核】

  7、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理:应培训实验室工作人员安全操作尖利器具及装置。禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到2/3前置换。

  【该题针对“通用标准和专用标准”知识点进行考核】

  8、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 2003年ISO15189正式发布前,CNAL已经依据ISO/IEC17025认可了我国的20多个临床实验室,如卫生部临床检验中心、广州金域医学检验所等。

  【该题针对“我国临床实验室认可现状”知识点进行考核】

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