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药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录

来源:来源:焚题库 [2020-07-28] 【

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    单选题药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    E.2年

    参考答案:C

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    答案解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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