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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有

来源：焚题库 [2021-07-23] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是

A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证

B.原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

C.配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用

D.原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替

E.购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用

参考答案：ABC

答案解析：无

涉及考点

临床药学(副高)考试大纲

药事管理与法规

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