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《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该

来源:来源:焚题库 [2020-12-18] 【

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    单选题《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该

    A.立即销毁

    B.记录新的不良反应

    C.向药品监督管理局报告

    D.保留相关病历

    E.保留相关检验、检查报告

    参考答案:C

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    答案解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。

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