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药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗

来源:焚题库 [2021-06-17] 【

类型:学习教育

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    共享题干题药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。

    单选题第1题药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是

    A.成分

    B.有效期

    C.生产批准文号

    D.生产日期

    E.广告审查批准文号

    参考答案:E

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    答案解析:

    单选题第2题撤销批准文号的药品处理方法是

    A.以劣药论处

    B.责令停产、停止销售

    C.以假药论处

    D.不得继续使用

    E.可生产、销售

    参考答案:C

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    答案解析:

    涉及考点

    临床药学(副高)考试大纲

    药事管理与法规

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