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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门

来源:焚题库 [2021-07-19] 【

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    多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有

    A.责令修改药品说明书

    B.暂停生产、销售、使用和召回药品

    C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

    D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理

    E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

    参考答案:ABCE

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