属于中国药品生物制品检定所职责的是

A.药品注册标准的拟订和修订

B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

C.生物制品批签发的具体业务工作

D.药品、生物制品、医疗器械注册检验

E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

参考答案：BCDE

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答案解析：中国药品生物制品检定所负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作；负责标定和管理国家药品标准品、对照品，药品、生物制品、医疗器械注册检验；直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核；生物制品批签发的具体业务等。BCDE选项符合题意，故正确答案为BCDE选项。【避错】A选项明显错误，药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，排除A选项。避错方法：要熟知中国药品生物制品检定所职责。

涉及考点

中药学（正高）考试大纲

药事管理与法规