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国家药品安全十二五规划确定的国家药品安全十二五规划指标有

来源:焚题库 [2021-08-29] 【

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    多项选择题《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

    A.到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定

    B.到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    C.到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    D.到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    E.到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    参考答案:ABCDE

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    答案解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2.规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    涉及考点

    临床药学(正高)考试大纲

    基础知识

    药事管理

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