病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机

单选题第1题研究医院药物资源利用状况的应属

A.临床药学内容

B.合理用药内容

C.公费药疗内容

D.药物经济学内容

E.药事管理内容

参考答案：D

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答案解析：无

单选题第2题药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件

A.药品说明书及中文译本

B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》

E.进口药品报验单

参考答案：C

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答案解析：无

单选题第3题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则

参考答案：D

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答案解析：无

单选题第4题负责对医疗机构定点资格进行审查的是

A.统筹地区卫生行政部门

B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督部门

参考答案：C

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答案解析：无

单选题第5题以下哪些按假药处理

A.擅自添加矫味剂的

B.未标明生产批号的

C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.药品成份的含量不符合国家药品标准的

E.直接接触药品的容器未经批准的

参考答案：C

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答案解析：无

单选题第6题《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E.科研需要而市场上无供应的品种

参考答案：A

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答案解析：无

单选题第7题保障受试者权益的主要措施是

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

参考答案：D

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答案解析：无

单选题第8题药品临床研究基地应

A.由药品审评中心专家组确定

B.由科研机构投票确定

C.由省级药品监督管理部门确定

D.由国家药品监督管理局确定

E.由省卫生行政监督管理部门确定

参考答案：D

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答案解析：无

单选题第9题药物的临床试验机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

参考答案：C

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答案解析：无

单选题第10题按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

E.经济性

参考答案：C

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答案解析：无