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根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管

来源：焚题库 [2020-04-29] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年

参考答案：ABCE

答案解析：无

涉及考点

中药学(副高)考试大纲

药事管理与法规

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