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我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是

来源:焚题库 [2020-04-30] 【

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    单选题我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是

    A.《临床实验室改进法案修正案》

    B.《医疗机构临床实验室管理办法》

    C.《关于正确实施医学生物分析的决议》

    D.《医学实验室--质量和能力的专用要求》

    E.《医学实验室质量体系的基本标准》

    参考答案:B

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    答案解析:关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》,并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用;2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。

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