关于临床试验，叙述正确的有

A.随机前无须取得伦理委员会同意

B.知情同意需患者本人签名确认

C.试验启动后再注册登记

D.可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验

E.伦理委员会可终止临床试验

参考答案：BDE

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答案解析：临床试验（ClinicalTrial），指在取得伦理委员会同意下，在人体（病人或健康志愿者自愿的情况下）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。实验人员可以是提出者，也可以委托合同研究组织协助实验，若在实验过程中有违反伦理道德的部分，伦理委员会可终止临床试验

 

涉及考点

肿瘤外科学(副高)考试大纲

循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究