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医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

来源:焚题库 [2022-01-12] 【

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    单选题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A.中国药典

    B.国家食品药品监督管理局版标准

    C.地方标准

    D.药用标准

    E.临床治疗规范

    参考答案:D

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    答案解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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