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《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误

来源：焚题库 [2020-04-17] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

A.只有从事医药相关专业的工作者组成

B.应有法律专家

C.应有来自其他单位的委员

D.至少由7人组成

E.应有不同性别的委员

参考答案：AD

答案解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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