类型:学习教育
题目总量:200万+
软件评价:
A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分,保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
参考答案:E
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答案解析:我国现阶段GCP实施中存在的主要问题:受试者的权益保障;试验方案设计不合理;缺乏临床试验的标准操作规程;缺乏监督及核查机制。
涉及考点
肿瘤内科学(副高)考试大纲
循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究
历年考试真题试卷,真实检验
按章节做题,系统练习不遗漏
考前2套试卷,助力抢分
海量考试试卷及答案,分数评估
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