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新药监测期内的国产药品应当

来源:焚题库 [2022-07-15] 【

类型:学习教育

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    单选题新药监测期内的国产药品应当

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.报告该药品的所有不良反应

    D.报告新的和严重的不良反应

    E.每5年汇总报告一次

    参考答案:C

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