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有关药品不良反应监测报告范围论述错误的

来源:焚题库 [2020-07-24] 【

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    单选题有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    参考答案:B

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    答案解析:答案:B 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

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