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cgmp是什么意思

来源 :华课网校 2024-06-17 00:25:43

CGMP指的是“Current Good Manufacturing Practice”,是一种制造和生产过程中的质量管理体系。它是由美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一系列规定,旨在确保制造商在生产药品、食品和化妆品时遵循高质量的标准。

CGMP要求制造商使用适当的设备、工具和材料,以确保产品的安全、纯度和有效性。制造商必须建立并执行详细的程序和记录,以确保产品符合CGMP的要求,并进行检查和测试以验证产品的质量。

CGMP还要求制造商对生产过程进行监控,并采取必要的措施来纠正任何发现的问题。这包括对原材料、中间产品和最终产品进行检查,以确保它们的质量符合预期标准。

总之,CGMP是一种质量管理系统,旨在确保生产和制造过程中的安全、纯度和有效性。它对制造商来说是非常重要的,因为它可以保证产品质量,提高客户信任和市场竞争力。

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