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2017卫生资格中药师考试备考知识:中成药的验收

中华考试网  【 】  [ 2016年10月29日 ]

2017卫生资格中药师考试备考知识:中成药的验收

中成药的验收

1、验收记录 药品购进记录必须保存至品监督管理局印发的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式做出了新规定。药品批准文号新的格式为:国药准字+1 位字母+8 位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"s",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。

2、注册商标 商标没有注册标志是无效的。

3、有效期

中药品种必须规定有效期。有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识,因此,必须在药品说明书中予以标注。新修订的《药品管理法》明确规定,药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。

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