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2017卫生资格中药师考试备考知识:中药饮片的验收

中华考试网  【 】  [ 2016年10月28日 ]

2017卫生资格中药师考试备考知识:中药饮片的验收

1、采购饮片必须有真实、完整的验收记录,保存不得少于两年。购进验收记录的内容应包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、验收人及质检情况。

2、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》,经销企业是否有资格,验收必须2人以上在场。

3、验收、采购、付款三分离的管理制度。

4、中药饮片包装要求:

(1)包材符合食品、药品标准,直接接触药品的包材不得回收重复使用。

(2)对有毒、挥发性、有污染、刺激性的饮片密封包装。

(3)内包材选用牛皮纸、药用或食用的无纺布、塑料薄膜等无毒、无污染包材。

(4)外包装防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱。

(5)包装箱要标示生产企业的名称、地址、电话、采用的炮制规范、生产许可证号、品名、编号、净重、生产日期、批号;并标有防潮、防热、防压等警示标志。

(6)要有装箱单、出厂检验合格证、包装日期及成品检验员签章。

(7)毒性中药,标记为"毒"字样,圆形,底色为全黑,毒字为白色。

5、饮片质量验收,保管员、本部门质检员,有疑问,上级药师检验,还不能确定,报送药检室检验。

6、饮片的质量要求符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理

局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

①饮片的厚度:

极薄片 0.5 mm 薄 片 1~2 mm 厚 片 2~4 mm

段 长 10~15 mm

块 8~12 mm的方块

丝 皮类丝宽 2~3 mm 叶类丝宽 5~10 mm

②粉末:

最粗粉——指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

粗 粉——指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

中 粉——指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

细 粉——指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

最细粉——指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

极细粉——指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉

③中药饮片水分、杂质

根和根茎、藤木类 水分7%~13%,杂质小于2%

果实种子类 水分7%~13%,杂质小于3%

全草类 水分7%~13%,杂质小于3%

叶、花、皮、动物类 水分7%~13%,杂质小于2%

树脂类 杂质小于3%

矿物类 杂质小于2%

菌藻类 水分5%~10%,杂质小于2%

④炮制品:

炒黄 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%

炒焦 生片、炭化片不得超过3%,药屑、杂质不超过2%

炒炭 存性,生片、全炭化片不得超过5%,药屑、杂质不超过3%

麸炒 有药材固有的气味。生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过2%

土炒 深黄色,并挂土色。生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过3%

米炒 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%

蜜炙 有光泽,不粘手。生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过0、5%,水分不超过15%

酒炙 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%,水分不超过13%

醋炙 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%,水分不超过13%

盐制 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%,水分不超过13%

油炙 油润酥松,生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过0、5%,

姜汁炙 生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过1%,水分不超过13%

米泔水炙 同上

烫炙 僵片、生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不超过3%,醋淬品水分不超过10%

蒸制 内无生心,色泽黑润,有辅料特有香气。未蒸透的不得超过3%,水分小于13%。

煮制 清水煮,矾水煮药物内外色泽一致,无白心;有毒药材必须煮制口尝无麻辣感,《中国药典》规定有含测的,应执行。未煮透的不超过2%。杂质不超过2%,水分不超过13%

煨制 未煨透和糊片不超过5%。杂质不超过3%。

煅制 未煅透及灰化者不得超过3%,杂质不得超过2%。

发芽类 谷类芽长小于5mm,豆类芽长5~10mm。发芽率不低于85%,芽超长着不多于20%。水分不超过13%,药屑、杂质不超过1%。

发酵类 表面黄白色毛霉衣,无腐烂,不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。水分不超过13%,药屑、杂质不超过1%。

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