2018初级中药师药事管理讲义：与贸易有关的知识产权协议

与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)

一、TRIPS的主要特点

1.内容涉及面广，几乎涉及到了知识产权的各个领域。

2.保护水平高，在多方面超过了现有的国际公约对知识产权的保护水平。

3.将关贸总协定(GATT)和世界贸易组织(WTO)中关于有形商品贸易的原则和规定延伸到对知识产权的保护领域。

4.强化了知识产权执法程序和保护措施。

5.强化了协议的执行措施和争端解决机制，把履行协议保护产权与贸易制裁紧密结合在一起。

6.设置了“与贸易有关的知识产权理事会”作为常设机构，监督本协议的实施。

二、TRIPS重申的保护知识产权的基本原则

(一)国民待遇原则

这是在巴黎公约中首先提出，在TRIPS中(第3条)再次强调，各个知识产权国际公约共同遵守的原则。

(二)保护公共秩序、社会公德、公众健康原则

这是立法、执法的一条基本原则，在TRIPS第8条第l款、第27条第2款等条款中又进一步作了明确和强调。

(三)对权利合理限制原则

知识产权如同其他权利一样，是相对的，不是绝对的，应该有合理的、适当的限制。

TRIPS第8条第2款提出“可采取适当措施防止权利持有人滥用知识产权”的权利限制原则。在TRIPS第l3条、第16条第l款、第l7条、第24条第8款、第26条第2款、第30条中分别提出对版权、商标权、工业品外观设计权和发明专利权给予一定的权利限制的前提条件：一是要保证第三方的合法利益，二是不能影响合理利用，三是不能损害权利所有人的合法利益。

(四)权利的地域性独立原则

知识产权局具有地域性，各国的知识产权法是相对独立的。在TRIPS第1条第l款再次强调了这一原则。

(五)专利、商标申请的优先权原则

这是在巴黎公约中首先提出的，TRIPS中再次加以强调和肯定。

(六)版权自动保护原则

享有及行使国民待遇的作者，无需经过任何手续，其作品可以在全体成员国中受到版权保护，这就是自动保护原则。

这是在《伯尔尼公约》中首先提出的，TRIPS中再次加以强调和肯定。

三、TRIPS新提出的保护知识产权基本原则

(一)最惠国待遇原则

这是在TRIPS中首次把国际贸易中对有形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域，对知识产权的国际保护产生深远的影响，这条原则来源于GATT第一条关于最惠国待遇(MFN)原则，列于TRIPS第4条。

(二)透明度原则

这是在TRIPS中第63条规定的原则，来源于GATT第十条贸易基本原则，其目的是防止缔约方之间出现歧视性行为，便于各方相互保护知识产权的措施尽快了解，以便加强保护。

(三)争端解决原则

即确认GATT原则运用于解决知识产权争端的原则，这是在TRIPS第64条中规定的它把GATT中第22条、第23条关于解决贸易争端的规范程序，直接引入解决知识产权争端，可以利用贸易手段，甚至交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。

(四)对行政终局决定的司法审查和复审原则

TRIPS明确对于知识产权有关程序的行政终局决定，均应接受司法或准司法当局的审查(第62条第5款)，或者有机会提交司法当局复审(第41条第4款)。

(五)承认知识产权为私权的原则

在TRIPS的前言中明确提出“承认知识产权为私权”的原则，应该适用于各类知识产权。

习题(A型题)：TRIPS新提出的保护知识产权基本原则是(　)

A.国民待遇原则

B.保护公共秩序、社会公德、公众健康原则

C.权利的地域性独立原则

D.版权自动保护原则

E.承认知识产权为私权的原则

『正确答案』E

四、入世承诺对医药行业的影响

在中美双方就中国加入WT0签署的协议中，涉及医药行业的承诺有五项内容，一是保护药品和知识产权;二是进口药品的平均关税由目前的12%左右逐步降至5.5-6.5%;三是2001年取消进口大型医疗器械的管制;四是2003年1月1日开放药品批发、零售服务;五是开放医疗服务。

首先是实施知识产权协议的影响，由于我国医药产品尤其是化学药，90%以上是仿制药，并且其中60%左右还处于保护期，加入WTO后，我国将对100多个WT0成员国实行知识产权保护，按照协议强化医药专利保护，这就意味着我国医药制造业对l993年以后的产品的仿制将受到限制，如果继续仿制一个国外专利新药，将会被索取高达4—lO亿美元的赔偿费用，而即使是买断一个专利药品的生产许可证也可能要花费500—600万美元，对一些以仿制为主开发新药的企业，无疑是灭顶之灾。由于我国新药开发能力差，短时期内很难形成我国自己的新药创制体系，而非专利药的生产，由于成本和环保优势，可以具有国际竞争力，这也是国家鼓励优势化学药发展的原因。

其次是关税减免的影响。加入WT0后，我国药品关税将下降至5.5%-6.5%，进口药品价格也将相应下降，将大规模进入国内市场，我国目前的药品在品种、产量等方面都无法与西方工业化国家抗衡，虽然进口化学药剂很难进入公费报销目录，但中国制药工业面临的竞争压力仍然很大。对于化学原料药，关税减免扩大了中国医药企业的价格优势，有利于化学原料药的出口。

对于中药来说，由于标准化与现代化发展滞后，在知识产权方面仍然非常薄弱。而随着国际制药巨头纷纷加大对中药的研究，中药的知识产权问题已越来越突出。因此如何在发扬光大祖国医药学的同时，针对其技术领域的特征，寻求整体协调、有效的知识产权保护方式，形成指导性的发展战略，将对中药自主知识产权的保护、行业的经济腾飞和科学技术进步等，起到积极的促进作用，为中药走向世界提供更加切实的保证。