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2019年初级中药士考试相关专业知识章节训练题: 药品经营质量管理规范

中华考试网    2018-10-19   【

药品经营质量管理规范

  一、A1

  1、企业购进药品要做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于几年

  A、1

  B、2

  C、5

  D、3

  E、4

  2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不符合要求的是:

  A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

  B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

  C、验收抽取的样品应随机抽取

  D、验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

  E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

试题来源:[ 2019版(中药师)[专业代码:202通关班-考试宝典 ]

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  3、《药品经营质量管理规范》的简称是

  A、GSP

  B、GMP

  C、GLP

  D、GCP

  E、GAP

  4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

  A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

  B、避光、通风和排水的设备

  C、检测和调节温、湿度的设备

  D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

  E、空气加湿器

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于两年。

  2、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节,应符合以下要求:

  (1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

  (2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

  (3)验收抽取的样品应具有代表性。

  (4)验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  (5)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。

  (6)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

  4、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有:

  ①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

  ②避光、通风和排水的设备;

  ③检测和调节温、湿度的设备;

  ④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

  ⑤符合安全用电要求的照明设备;

  ⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

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