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2018年初级中药士《药剂学》章节辅导:散剂的制备

中华考试网    2017-12-18   【

一、一般散剂的制备

散剂的制备工艺流程为:粉碎→过筛→混合→分剂量→质检与包装。

分剂量方法有:

(1)重量法:适用于含毒性药及贵重细料药散剂。

(2)容量法:适用于一般散剂。

(3)估分法:仅适用于一般散剂小量配制,不得用于含毒性药及贵重细料药散剂。

试题来源:[2018卫生专业技术资格考试焚题库]

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多剂量包装散剂——附分剂量的用具

含毒性药的内服散剂——单剂量包装

含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存

散剂——密闭贮存

二、特殊类型散剂的制备

1.含毒性药物的散剂

倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一点比例量的辅料制成的稀释散

等量递增法混合:0.01~0.1g, 10倍散;

0.001g~0.01g,100倍散

<0.001g, 1000倍散。

2.含低共熔混合物的散剂:

①低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现湿润或液化的现象。

②低共熔的药物:薄荷脑与樟脑、

薄荷脑与冰片、

樟脑与水杨酸苯酯

③视药理作用变化,决定是否低共熔:

药理作用增强或无变化——可低共熔

药理作用减弱—— 避免出现低共熔

3.含液体药物的散剂:在复方散剂中含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁及稠浸膏等液体组分时,①液体组分量较小,可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;

②液体组分量较大,处方中固体组分不能完全吸收,可酌加磷酸钙、淀粉、糖粉、乳糖等辅料吸收;

③液体组分量过大(非挥发性)可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收;或加入固体粉末或稀释剂后,低温干燥、研匀过筛而成。

液体组分量过大(热敏性)加辅料吸收至不润湿

4.眼用散剂:眼部的散剂无菌,《中国药典》规定应通过九号筛(即过200目的极细)

散剂的质量要求与检查

粒度:①内服散——细粉(能通过六号筛),

②儿科用及外用散剂——最细粉(能通过七号筛),

③眼用散剂——极细粉(能通过九号筛)。

水分:散剂含水分不得超过9.0%。

外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。

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