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2018卫生资格考试《初级中药士》章节考点(1)

来源:考试网    2017-09-06   【

药理学的任务和内容

(一)药理学的任务与内容

1.药理学的概念:是研究药物与机体间相互作用规律的一门学科

2.研究内容与主要任务:

(1)药效学,主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。

(2)药动学,主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

(二)药理学的研究方法

1.实验药理学方法

①采用健康、不麻醉动物进行药效学、药代动力学研究;

②采用麻醉动物研究药物对器官、系统的影响;

③采用离体动物器官、组织、细胞或细胞器等进行“离体实验”或“试管试验”

二、新药的药理学

1.临床前药理研究

(1)主要药效学;

(2)一般药理学:对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响;

(3)毒理学研究:急性毒性、长期毒性;一般毒性;特殊毒理:致癌、致畸、致突变;

(4)药动学(药代研究)。

2.临床药理研究

上市前

(1)I期临床试验:20~30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。目的:为制定临床给药方案提供依据。

(2)II期临床试验:随机双盲对照试验,病例不少于100例。目的:观察新药的有效性和安全性,推荐临床给药剂量。

(3)Ⅲ期临床试验:上市前的多中心临床试验,病例不少于300例。目的:对新药的有效性和安全性进行社会性考察。

上市后

Ⅳ期临床试验(售后调研):上市后监测,长期广泛考察药物的有效性和安全性,发现不良反应。

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