2018初级中药师药事管理模拟题B型题_第3页

[41-43]

A 不正当价格行为 B 应执行依法制定的市场调节价 C 应执行依法制定的政府指导价

D 不得在标价之外加价出售商品 E 合法价格行为

41、经营者进行价格活动

42、哄抬价格、低价倾销

43、经营者应当按有关规定明码标价

[44-46]

A I期临床试验 B II临床试验 C III临床试验 D IV临床试验 E 生物等效性试验

44.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据

45. 治疗作用确证阶段

46.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

[47-48]

A一年 B二年 C三年 D四年 E五年

47.对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存

48.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

[49-51]

A是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则 B全心全意为人民服务 C 实行人道主义

D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E 以病人为中心

49.药学职业道德的根本宗旨

50.药学职业道德基本原则

51.药学领域各行业药学人员共同的根本任务

[52-55]

A 国家食品药品监督管理局 B 省级食品药品监督管理局 C 国家或省药品监督管理部门

D 国家药品不良反应监测中心 E 省级药品不良反应监测中心

52. 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

53. 对不良反应大或者其他原因危害健康的药品撤销该药品批准证明文件

54. 根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

55. 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内作出行政处理决定

[56-57]

A 保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是 B 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是

C 保存至超过药品有效期一年 D 保存二年 E 保存五年

56.药品购销记录

57.零售企业销售特殊管理药品，处方

[58-59]

A 每半年汇总报告一次 B 每年汇总报告一次 C 每2年汇总报告一次 D 每5年汇总报告一次

E 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次

58.新药监测期内的药品

59.新药监测期满的药品，进口满5年的药品

[60-61]

A 国家人事部 B 国家药品监督管理局 C 省级药品监督管理局 D 工商行政管理部门 E 各省人事部门

60.颁发《执业药师资格证书》

61.受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》

[62-64]

A 国家食品药品监督管理局 B 省食品药品监督管理局 C 卫生部 D 国家药品不良反应监测中心

E 省级药品不良反应监测中心

62.参与药品不良反应监测的国际交流

63.对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

64.组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作