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2018年初级西药师相关专业知识药剂学模拟试题:制剂管理

中华考试网  【 】  [ 2018年2月14日 ]

A1型题

1、关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是

A、要有制剂批准文号

B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C、要有《医疗机构制剂许可证》

D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

试题来源:[2018卫生专业技术资格考试焚题库]

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2、医疗机构制剂室必须取得

A、药品批准文号

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品生产合格证

E、医疗机构制剂许可证

3、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A、卫生部

B、省级卫生部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

4、医疗机构制剂批准文号的格式为

A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E、X药广审(文)第0000000000号

5、医疗机构制剂的名称,应当

A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称

C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称

D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

6、药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括

A、制定质量管理组织任务、职责

B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

7、质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括

A、制定质量管理组织任务、职责

B、研究处理制剂重大质量问题

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D、审核不合格品的处理程序及监督实施

E、决定物料和中间品能否使用

8、静脉用药调配室的温湿度应为

A、温度13~20℃,相对湿度45%~65%

B、温度15~24℃,相对湿度50%~75%

C、温度18~24℃,相对湿度45%~65%

D、温度18~26℃,相对湿度45%~75%

E、温度18~26℃,相对湿度40%~65%

9、静脉用药集中调配的人员基本要求不正确的是

A、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应具有3年以上临床用药或调剂工作经验

B、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历

C、与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案

D、静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格

E、负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格

10、静脉用药混合调配操作前需准备的事项不包括

A、控制操作间室温在18~26℃

B、控制操作间湿度在40~65%

C、按更衣操作规程,进入洁净区操作间

D、按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性

E、接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理

11、关于静脉用药调配中心(室) 清洁、消毒操作规程叙述错误的是

A、地面消毒可用1%次氯酸钠溶液

B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

C、万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒

D、季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用

E、非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车

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