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临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是

来源：焚题库 [2021-11-13] 【大中小】

类型：学习教育

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单选题临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是

A.阳性对照

B.阴性对照

C.临界值质控血清

D.试剂盒说明书提供的CUTOFF值

E.主观判断

参考答案：D

答案解析：阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据；临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据，也可用作精密度监测；但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT- OFF值，任何人不得随意改动其公式。

涉及考点

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